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iso22000的审核过程和方法

2019-07-11 09:59 未知

 
    GB/T 19000一2008/ISO 9000:2005标准中给出过程的定义:一组将输人转化为输出的相互关联或相互作用的活动。应用过程方法可提高审核的有效性,应注意过程的输人和输出。如对CCP点监控进行审核,同时应审核监控,采用过程方法纠偏、不合格控、产品回收等内容。对监视测量控制实施审核,注意审核组织的监视测量方案、有能力的人、监视所采用的仪器设施、实施的场所、检验方法、判断合格放行所选择的标准,组织实施监时制员视测量活动、结果及其用于改进提高的情况等。
对一个企业的食品安全管理体系运行过程而言,过程可分为管理过程和主要过程。
    1·管理过程是产品实现的支持过程,其中包括:
    方针、目标的制定;
    机构、人员的设置;
    职责、权限的分配;
    沟通;
    文件、记录的管理;
    资源环境管理;
    人力资源管理;
    顾客满意的监测;
    产品、过程的监视和测量;
    管理评审和内部审核;
    持续改进等。
    2·支持过程的特点
    目的是使管理体系运行有效;
    过程作用是为实现食品安全提供支持和保证;
    保持过程的连续性,避免环节、活动之间的接口出现问题;
    保持过程的稳定性,防止出现变异;
    在适当的阶段、采用必要的、适用的、适宜的方法,实施、保持、持续改进管理体系的有效性。
    主要过程是食品安全管理体系的核心,如原辅料采购过程、CCP点监控过程、监视测量控制过程、确认验证过程等。体系的活动是围绕着食品安全实现而设置、安排的。对于某项产品
或活动其主要过程基本上是一致的,但是一个组织的管理体系受各种需求、方针、目标、人员素质、技术水平、环境、设备、体制、规模、结构等方面的影响。因此,各受审核组织的管理体系
是不一样的。有效的管理体系会针对自身的薄弱环节和各种需求的需要,设置必要的活动和过程以保证食品安全。有些支持过程虽然不是主要过程,但是,对食品安全管理体系的有效运行
起着重要作用,是不可缺少的过程。
    对于审核员而言,识别过程和过程控制准则以及过程的相互作用,即过程方法是非常重要的,这是审核的基础,公正、客观地评价受审核方食品安全管理体系的前提。过程识别一般可考虑:
    过程的输人、输出;
    活动的步骤、顺序;
    所需的资源;
    区分出策划、实施、监测、处置环节;
    明确各项活动的职责;
    明确各项活动的接受准则;
    关键过程;
    必要的文件;
    必要的记录;
    接口的衔接;
    与相关部门和环节的信息传递;
    应急措施;
    必要的绩效监测。
    通常一个过程涉及若干体系条款,审核员在编制审核计划时,可以在一个部门审核所有过程,或者审核每一个过程的相关部门。无论哪种形式,审核员在识别受审核方产品形成和服务提供的过程时,可通过文件评审、初访、与受审核方沟通、技术专家的技术支持、专业审核员或受审核方人员的介绍来了解和识别。
    对每一个过程的审核时,应考虑审核以下四个基本问题:
    ①过程是否已被识别并适当规定?
    ②职责是否已被分配?部门、环节之间的接口得到确定,责任明确?
    ③程序是否得到实施和保持?规定和准则是否在执行、落实?过程是否受控?
    ④在实现所要求的结果方面。过程是否有效?目标实现的情况?
    按过程审核时应注意:
    ①准确地识别受审核方的活动全过程,分清产品实现的主过程、支持过程、关键过程,过程之间的顺序和作用,过程控制所需要的职责、权限、准则、方法;
    ②在对过程审核时要以审核准则为要求。按照所选择的审核顺序对活动和过程进行审核,需要抽样时,应尽可能保证对过程审核的完整性;
    ③应尽可能按产品形成过程和服务提供过程安排审核计划,尽可能安排同一审核小组完成对一个完整过程的审核;
    ④审核时既要观察、搜集过程控制的准则和证据,也要通过最终的结果证实过程活动的控制和运作的有效性。
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